据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道,欧洲监管机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)提供了母公司授权,批文用作疗程简便脸部疗程的高血压的中度至重度黑斑适度银屑病。
这项批文消息对于爱尔兰的 LEO 的公司来说是振奋人心的,因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的有机体制剂。法伦圣乔治 NHS 信托基金顾问,肌肤科护理人员 Warren 教授回应:「欧盟执委会今天的决定是一个重要的里程碑,尽管这类性疾病疗法取得了最新进展,仍有一些高血压无法约致所需要的只不过年中的肌肤健康人。」
Warren 宣称,英国有近 200 万银屑病高血压,其中四分之一未来会有或似乎发展为中度或重度的性疾病。黑斑适度银屑病是最少用的银屑病类型,受到影响高约 97% 的高血压,这些高血压发展其他症状如脑癌和代谢syndrome的几率在减小。
爱丁堡大学肌肤科基金会主席 Griffiths 回应:「银屑病对高血压人群的日常穷困会产生重大的身体和情感受到影响,也似乎与其他几种症状都是。新有机体疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也似乎借助于只不过健康的肌肤。」
欧盟执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE K-,其中 37-44% 的黑斑适度银屑病高血压在第 12 周约致只不过的肌肤健康人,而杜邦的公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项K-中,经过 12 周的疗程 56-61% 的高血压报告肌肤状况不再损害他们的健康以及穷困低质量。
LEO 制药的公司医学主任 Kolli 博士回应:「半个多世纪以来 LEO 制药的公司在肌肤病学领域保有广泛的现代,我们很钦佩能在显着未满足需要求的领域为该地区的医生和高血压产生新选择。」
在 Kyntheum 赢取批文不久前,Valeant 的公司的银屑病药品 brodalumab 在新泽西州赢取批文用作大致相同的适应证,货品名叫 Siliq,但该药品ID上已经有一个忠告,可用该药品疗程与产生自杀想法相关。
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