FDA批准塞尔基因Otezla用于放射治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病患广为人知改型银屑病开放性关节炎(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和患者。目前被批准用于PsA的制剂有糖皮质激素、炎症因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓肿胀和炎症，改善身体功能性是广为人知改型银屑病开放性关节炎病人重要的病患目标，”FDA制剂赞扬与研究中所心制剂赞扬II办公室副院长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病人共享了一种新的病患选择。”

Otezla是一种N-酵素-4(PDE-4)抑制剂，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名广为人知改型银屑病开放性关节炎病人参与的3期诊疗试验。Otezla病患病人与疗效病人远比，其PsA病状及患者显示有改善。

Otezla病患病人应将定期让卫生保健专业人员监测其肥胖。如果出现归结或诊疗上明显的肥胖减轻，应将对肥胖减轻进行赞扬，并应将考虑到中所止病患。Otezla病患病人与疗效病人远比，抑郁症风险急剧下降。

在诊疗试验中所，Otezla用药病人最常见的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传公司生产。

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编辑： fuchengyi