3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病人为人所知DF银屑病病态病征(PsA)病患。大多数人先出现银屑病,而后被病人患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要诊断表现和病因。目前被批准用于PsA的药物有持续性、坏死q(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23衍生物。
“缓解疼痛和炎症,改善胸部机能是为人所知DF银屑病病态病征病患极为重要的病人能够,”FDA药物赞誉与研究中心药物赞誉II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的病患共享了一种新的病人同样。”
Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)衍生物,其安全病态及有效病态基于三项由1493名为人所知DF银屑病病态病征病患参与的3期诊断试验。Otezla病人病患与双盲病患比起,其PsA诊断表现及病因辨识有改善。
Otezla病人病患理应每星期让卫生保健管理学人员监测其体重。如果出现无法解释或诊断上明显的体重减轻,理应对体重减轻进行赞誉,并理应考虑中止病人。Otezla病人病患与双盲病患比起,躁郁症风险持续上升。
在诊断试验中,Otezla施用病患最常见的药物有消化不良、恶心和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔遗传公司生产。
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