乌司奴肌肉注射—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病手部尘（PsA）是第二少用的尘性手部疾病，会有影像学的令人满意并可导致残疾人，为高血压和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿手部尘（RA）来说，PsA在病人上缺乏反之亦然的病人用药。一项关于PSA的研究工作里找到，经常出现早期手部尘表现的高血压，应用于现代DMARDs病人2年，疾病遏制良好；然而约仍有50%的高血压经常出现了明显的穿孔侵蚀作用。在过去的15年用于病人类风湿手部尘的生物制剂层出不穷，然而银屑病手部尘的病人却止步不前。即使缺乏反之亦然的随机实验室确凿证据，甲氨蝶呤、来氟埃利等偏离病情抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的中路用药。

许多实验室得出结论，无论是单一病人还是联合甲氨蝶呤病人，坏死因子α肽（TNFi）都有很差。特别对那些现代DMARDS单方面的里轴症状，TNFi表现出了很差的。在中欧，在此之前有5种TNFi 被许可用于病人PsA，他们在病人手部水肿上的完全一致。但自TNFi找到以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关心IL-17/IL-23移动式的作用方式也。

有确凿证据得出结论IL-23通过作用于特定的T细胞会亚群而起到促成附着点尘的作用。这一找到的普遍性在于其与PsA的病理移动式直接相关。应用于TNFi 来病人PsA的药理学缓解率可达致60%。然而有30%的高血压不太可能表现为对TNFi中间体不佳或根本单方面，还有些人不太可能相当适合或不用耐均受这样的病人。中欧药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）均找到对于那些TNFi 病人失败的高血压似乎没更好的病人方法。正是由于这一“病人液态”的存在，最初生物制剂—乌司脱嘌呤的两项研究工作问世了。

B细胞会、IL-6和T细胞会相关的总共刺激小分子CD80/86(阿巴西普)现在被得出结论是RA的相关小分子，很多针对这些机制的生物制剂现在许可母公司了。在PsA，在此之前这些用药还没许可应用于。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的媒体报道设想，乌司脱嘌呤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23总共同的P40亚该单位。IL-12是Th1尘症中间体里关键的细胞会因子、IL-23参与Th17的活化，其里间体为IL-17。

乌司脱嘌呤的与安全性在PSUMMIT1三期试制里没能确立。EMA和FDA现在许可乌司脱嘌呤用于PsA的病人。PSUMMIT2试制得出结论乌司脱嘌呤在那些对TNFi单方面的PSA高血压具有药理学，并且建议可用作这些高血压的病人方案。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是其设计是相似的，并且足以回答药理学问题。其主要终点站与PSUMMIT1赞同（在24周后达致ACR20的高血压比例）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2没设想最初方案，但其间隔（60周）更长。

从PsO的研究工作里也可以获得有关乌司脱嘌呤安全性的数据。EMA指出并没确凿证据得出结论任何过量的心血管危险性与乌司脱嘌呤病人相关。高血压抑郁症的死亡率轻度上升，但均受实验室研究工作时间的限制，不用具体其表征。乌司脱嘌呤是否上升恶性的危险性也不具体。这些问题应当通过长期随访和母公司后的观察以更进一步具体。

EMA现在许可乌司脱嘌呤用于现代DMARDs病人单方面的PSA高血压。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制得出结论乌司脱嘌呤可以增大PsA的影像学令人满意，但还需更进一步的研究工作来进行验证。

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编辑： rheum204